工作对照品和USP，如何标定？

 工作对照品和USP，如何标定？

目前有个杂质，USP的归一化纯度80%，但是自制的归一化纯度有90%，如果按照外标法的方法标定，但是USP标准品没有给含量，如果把USP的含量定为100%，计算出工作对照品的含量有108%。
这个杂质标定目的只是为了定位。
有两种意见，一种是直接按照外标法来标，把usp的当作100%计算，后得出的含量数据附加说明，数据不准确，不能带入计算使用。实验数据仅用来证明是一个东西，我们的比usp含量要高。
第二种是，重新标定，使用归一化化标定。
前段时间看到印度一家工厂的含量检验的时候的进样顺序，感觉比较奇怪，不知道计算含量的时候如何去对照，进样顺序是：
Blank
STD-1
STD-2
STD-3
STD-4
STD-5 计算STD1-5的RSD，≤2.0%
sample 1-1
sample 1-2
STD-6 计算STD2-6的RSD，≤2.0%
sample 2-1
sample 2-2
STD-7 计算STD3-7的RSD，≤2.0%
参考：获取对照品的目的主要是为了定位，不用于计算含量。
主要是有SOP规定，如果有USP标准品，一般情况下用外标法进行标定，这个对照品的情况比较特殊。
分析方法*按照USP，做分析方法确认，做为DMF的一部分，目的是为了申报FDA。
标定这一块，如果有*对照品，一般只做红外和外标法，水分或者干燥失重之类的常规项目。
如果没有*对照品，会做全套结构确认。一直都是这样做的，也接受过一些FDA检查，没有任何异议的。