来自广东省人民医院,中国医学科学院/北京协和医学院,印尼及澳大利亚等处的研究人员通过临床试验,证明化疗与厄洛替尼间插结合,能将有基因突变的晚期肺癌患者总生存期提升历史新高的31个月。
在这篇文章中,研究人员对未接受治疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者进行了随机分配,根据应用小化算法的交互式网络响应系统(根据病情分期、肿瘤组织结果、吸烟状态及化疗方案),将患者按1:1的比例,每4周接受6个周期的吉西他滨(1250 mg/m2,第1、第8天,静脉注射)及铂制剂(卡铂5×线下面积或顺铂75 mg/m2,第1天,静脉注射)治疗联合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28天, 口服; 化疗联合厄洛替尼)或安慰剂口服治疗。
结果发现,仅有存在EGFR基因激活突变的患者可取得治疗获益在化疗联合安慰剂治疗组的222例患者中,共有76例(34%)患者报告出现严重不良事件,化疗联合厄洛替尼治疗组的226例患者中,则有69例(31%)患者出现严重不良事件。常见的3级或以上不良事件为中性粒细胞减少(分别有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板减少(分别有32 例[14%] 及31例[14%])及贫血(分别有26例[12%]及21例[9%])。
结合前期研究,II期、III期临床试验成果证实,新疗法将肺癌晚期患者总人群的中位无肿瘤进展生存期从6个月提高到7.6个月,总人群中位总生存期从15.2个月提高到18.3个月。